Тавегил (для инъекций), 1 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.

1 мл содержит: активное вещество – 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), вспомогательные вещества – сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до рН 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: активное вещество – 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), вспомогательные вещества – сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до рН 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.

H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина); – ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин). Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5. Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет). Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы. Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого
пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том
числе артериальной гипертензией.
Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский
возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000). Нарушения со стороны нервной системы: Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; Нечасто: головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; Очень редко: запор. Нарушения со стороны органа зрения: Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: острый лабиринтит, шум в ушах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение. Показана симптоматическая терапия.

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл. По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 ампул в пластиковый поддон. Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку

При температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

По рецепту

ГлаксоСмитКляйн

Тавегил – антигистаминное средство первого поколения.
Действующее вещество – клемастина гидрофумарат *.
Выпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук).

* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/02 от 02.06.2010