1 г содержит:
Активное вещество:
Циклоспорин — 0,5 мг,
Вспомогательные вещества:
Касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.
Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.
Циклоспорин — вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения — 0,1 нг/мл.
Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.
Местно. Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется. При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы/глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения (затуманивание зрения), синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).
О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.
Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.
Не следует применять препарат Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Капли глазные 0,05%. 0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл. По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция, но применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.
По рецепту.
Производитель
Аллерган Сейлс ЛЛС, США
8301 Марс Драйв, Уэйко, ТХ 76712
Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Аллерган, Инк., США
2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн, Калифорния, 92612
Получить дополнительную информацию, сообщить о нежелательной реакции при применении, а также направить претензию к качеству продукции можно по адресу:
ООО «Аллерган СНГ САРЛ»
Российская Федерация, 109004. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещение №1.
По телефону: 8-800-250-98-25 (звонок по России бесплатный)
По факсу: 8-800-250-98-26
По электронной почте: MW-MedInfo@Allergan.com
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Алоэ ЗдравСити | Бехтеева ул, 3, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Альфафарм ЗдравСити | Фащевское Лесничество ул, 1, Фащевка с, Грязинский р-н, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Мира ул, 115, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Будь Здоров Оплата только наличными ЗдравСити | 30 Лет Победы ул, 61А, Грязинский р-н, Грязи, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Ленина ул, 2, Данков, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Вереск Оплата только наличными ЗдравСити | Крылова ул, 10, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Дон Оплата только наличными ЗдравСити | Героев ул, 19, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
ЛИПЕЦК, МЕДФАРМ ЗдравСити | Шубина б-р, 8Б, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
ЛИПЕЦК, ФАРММЕД ЗдравСити | Жуковского ул, 17, Липецк, Липецкая обл | Круглосуточно | 3 986 ₽ |
Лекарь ЗдравСити | Ленина ул, 25, Усманский р-н, Усмань, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Лето Оплата только наличными ЗдравСити | Пушкина ул, 24, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
МЕДФАРМ ЗдравСити | Папина ул, 11А, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | Героя России Эдуарда Белана ул, 21, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Максавит ЗдравСити | Плеханова ул, 80, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 3 986 ₽ |
Манго Оплата только наличными ЗдравСити | Коммунаров ул, 127А, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Маргарита Фарма ЗдравСити | Школьная ул, 3, Лебедянь, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Медик ЗдравСити | Коммунаров ул, 7, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Медфарм ЗдравСити | 8 Марта ул, 9, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 3 986 ₽ |
Мфармация Оплата только наличными ЗдравСити | Строителей ул, 32, Плавица, Добринский р-н, Липецкая обл | 08:00-19:30 Пн-Пт, 09:00-19:30 Сб-Вс | 3 986 ₽ |
Планета Здоровья ЗдравСити | Плеханова ул, 30, Липецк, Липецкая обл | Круглосуточно | 3 986 ₽ |