Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-мес возраста, выделенных нз экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2 |
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Действующим веществом препарта ПИНЕАМИН® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на самках крыс с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат ПИНЕАМИН®, наблюдались тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных. Было отмечено, что препарат способен вызывать быстро проходящие эпизоды повышения концентраций эстрадиола.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома.
Токсикологические исследования на грызунах и собаках показали нетоксичность препарата ПИНЕАМИН®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата ПИНЕАМИН® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервная, сердечно-сосудистая, кроветворная, мочевыделительная и дыхательная), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Состав препарата ПИНЕАМИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии или отказе от ее проведения.
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Препарат противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза);
гиперэстрогения;
эстрогензависимые опухоли;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития следующих нежелательных реакций, как (классификация MedDra)
Класс по MedDra | Нежелательная реакция | Частота (по классификации ВОЗ) |
Со стороны половых органов и молочных желез | Кровянистые выделения из влагалища | Нечасто (≥1, но <10% назначений) |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации эстрадиола крови | Нечасто (≥1, но <10% назначений) |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Инфильтрат в месте в/м введения препарата | Редко (≥0,01, но <0,1% назначений) |
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу.
Симптомы: случаи передозировки не выявлены. Возможными симптомами передозировки препарата могут быть кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие с другими ЛС в настоящее время не выявлено.
Несовместимость. Раствор препарата ПИНЕАМИН ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В виду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлено.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконах из бесцветного стекла, вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми, с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета, с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ», по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
По рецепту.
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.
Адреса мест производства: 196158, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. BЛ; 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ». Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». Россия, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Teл.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
АЛОС Оплата только наличными ЗдравСити | Мира ул, 6, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Алос Оплата только наличными ЗдравСити | Коммунаров ул, 95, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Бехтеева ул, 3, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Альфафарм ЗдравСити | Фащевское Лесничество ул, 1, Фащевка с, Грязинский р-н, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Мира ул, 115, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Будь Здоров Оплата только наличными ЗдравСити | 30 Лет Победы ул, 61А, Грязинский р-н, Грязи, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Ленина ул, 2, Данков, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Вереск Оплата только наличными ЗдравСити | Крылова ул, 10, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Дон Оплата только наличными ЗдравСити | Героев ул, 19, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Есенина/Костенко 58, Елец, Липецкая обл ЗдравСити | Есенина/Костенко 58, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Здоровье Плюс Оплата только наличными ЗдравСити | Заводская пл, 15, Липецк, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Здоровье плюс Оплата только наличными ЗдравСити | Генерала Меркулова ул, 14, Липецк, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
ЛИПЕЦК, МЕДФАРМ ЗдравСити | Шубина б-р, 8Б, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
ЛИПЕЦК, ФАРММЕД ЗдравСити | Жуковского ул, 17, Липецк, Липецкая обл | Круглосуточно | 30 529 ₽ |
Лекарь ЗдравСити | Ленина ул, 25, Усманский р-н, Усмань, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Лето Оплата только наличными ЗдравСити | Пушкина ул, 24, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | Героя России Эдуарда Белана ул, 21, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Максавит ЗдравСити | Плеханова ул, 80, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 30 529 ₽ |
Манго Оплата только наличными ЗдравСити | Коммунаров ул, 127А, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |
Маргарита Фарма ЗдравСити | Школьная ул, 3, Лебедянь, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 30 529 ₽ |