1 мл препарата содержит:
Активного вещества:
Тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) – 30 мг,
Вспомогательные вещества:
Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10–11 мин, максимальная концентрация — 25–38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время — около 5 мкг ч/мл. Биодоступность — 30%.
Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300–600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии. Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут. Препарат рекомендуется применять в течение 2–4 недель.
Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300–600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками — 3 месяца.
При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Альфа-липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
10 ампул с инструкцией по применению препарата и ножом ампульным или скарификатором помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
По рецепту.
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс (8412) 57-72-49.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
АптекаПлюс | Зегеля ул, 30А, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 351 ₽ |
Алоэ ЗдравСити | Бехтеева ул, 3, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Альфафарм ЗдравСити | Фащевское Лесничество ул, 1, Фащевка с, Грязинский р-н, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Мира ул, 115, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Будь Здоров! ЗдравСити | Ленина ул, 2, Данков, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Вереск Оплата только наличными ЗдравСити | Крылова ул, 10, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
ЛИПЕЦК, МЕДФАРМ ЗдравСити | Шубина б-р, 8Б, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
ЛИПЕЦК, ФАРММЕД ЗдравСити | Жуковского ул, 17, Липецк, Липецкая обл | Круглосуточно | 433 ₽ |
Лекарь ЗдравСити | Ленина ул, 25, Усманский р-н, Усмань, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Лето Оплата только наличными ЗдравСити | Пушкина ул, 24, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
МЕДФАРМ ЗдравСити | Папина ул, 11А, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Магнит аптека ЗдравСити | Героя России Эдуарда Белана ул, 21, Липецк, Липецкая обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Максавит ЗдравСити | Плеханова ул, 80, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 433 ₽ |
Манго Оплата только наличными ЗдравСити | Коммунаров ул, 127А, Елец, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Маргарита Фарма ЗдравСити | Школьная ул, 3, Лебедянь, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Медик ЗдравСити | Коммунаров ул, 7, Елец, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Медфарм ЗдравСити | 8 Марта ул, 9, Липецк, Липецкая обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 433 ₽ |
Мфармация Оплата только наличными ЗдравСити | Строителей ул, 32, Плавица, Добринский р-н, Липецкая обл | 08:00-19:30 Пн-Пт, 09:00-19:30 Сб-Вс | 433 ₽ |
Планета Здоровья ЗдравСити | Плеханова ул, 30, Липецк, Липецкая обл | Круглосуточно | 433 ₽ |
Пролек Оплата только наличными ЗдравСити | Гагарина ул, 8, Липецк, Липецкая обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 433 ₽ |